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- 31.3%
- JANコード:
- 4987537632422
- 光成コード:
- -
一般用医薬品情報
薬効分類 |
一般用検査薬(妊娠検査) |
---|---|
投与経路区分(使用区分) |
外用薬 |
剤形区分 |
その他 |
航空便輸送 |
○ |
ケース入数 |
- |
パック入数 |
- |
商品サイズ |
190 x 60 x 23mm |
商品重量 |
38g |
ケースサイズ |
- |
ケース重量 |
- |
発売中止日 |
- |
添付文書の必読等に関する事項 |
この説明書をよく読んでからお使いください。また、必要なときに読めるように大切に保存してください。 |
特徴 |
●99%以上の正確さです。 ●1分から判定可能です。 ●尿をかけるだけの簡単操作です。 ●判定結果が一目でわかります。 ●使いやすいロングタイプです。 ●尿をかけやすい大きな採尿部です。 ●生理予定日の約1週間後から検査できます。 ●朝、昼、夜いつの尿でも検査できます。 |
前書き注意 |
- |
してはいけないこと |
●検査結果から、自分で妊娠の確定診断をしないでください。 ◯判定が陽性であれば妊娠している可能性がありますが、正常な妊娠かどうかまで判別できませんので、 できるだけ早く医師の診断を受けてください。 ◯妊娠の確定診断とは、医師が問診や超音波検査などの結果から総合的に妊娠の成立を診断することです。 |
相談すること |
1.不妊治療を受けている人は使用前に医師に相談してください。 2.判定が陰性であっても、その後生理が始まらない場合、再検査するか医師に相談してください。 |
その他の注意 |
<検査時期に関する注意> 1.生理周期が順調な場合 この検査薬では、生理の周期が順調な場合は、生理予定日のおおむね1週間後から検査ができます。 しかし、妊娠の初期では、人によってはまれに尿中のhCGがごく少ないこともあり、陰性や不明瞭な結果を示すことがあります。 このような結果がでてから、およそ1週間たってまだ生理が始まらない場合には、再検査するか又は医師にご相談ください。 2.生理周期が不規則な場合 生理の周期が不規則な場合は、前回の周期を基準にして予定日を求め、おおむねその1週間後に検査してください。 結果が陰性でもその後生理が始まらない場合には、再検査するか又は医師にご相談ください。 <廃棄に関する注意> ●使用後のテストスティックは、プラスチックゴミとしてお住まいの地域の廃棄方法に従って廃棄してください。 |
効能・効果 |
尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(hCG)の検出〔妊娠の検査〕 |
用法・用量 |
◆検査のしかた 1.準 備 ①アルミ袋からテストスティックを取り出し、先端のキャップをはずします。 ②キャップをテストスティックの反対側にはめ、キャップのグリップ部を持ちます。 2.A.尿をかけるまたはB.尿につける A.採尿部を下に向けて、直接尿をかけます。尿は採尿部全体にかかるように5秒以上かけてください。 B.または、紙コップ等に尿を採り、採尿部全体がつかるように10秒間尿につけてください。 3.静 置 採尿部を下に向けたままキャップをかぶせ、平らな場所に置き、1~3分待ってください。 <判定のしかた> ①最初に○窓に赤紫色のライン(終了ライン)が出ていることを確認してください。 ②次に□窓に赤紫色のライン(判定ライン)が出ているかどうかを観察してください。 ③下記の説明に従って判定してください。 ※10分を過ぎての判定は避けてください。 (陽 性) □窓に赤紫色のラインが出た場合 妊娠反応が認められました。 妊娠している可能性があります。 できるだけ早く医師の診断を受けてください。 (陰 性) □窓に赤紫色のラインが出ない場合 今回の検査では妊娠反応は認められませんでした。 しかし、その後も生理が始まらない場合は、およそ1週間後に再検査するかまたは医師にご相談ください。 【採尿に関する注意】 ●コップに尿を採って検査する場合、乾いた清潔な容器を用いてください。 ●長時間放置した尿やにごりのひどい尿、異物が混じった尿は使用しないでください。 【検査手順に関する注意】 ●操作は、定められた手順に従って正しく行なってください。 ●キャップをテストスティックの反対側にはめる時、強く押し込まないようにご注意下さい。 入れすぎると抜けなくなる場合があります。 ●採尿部に尿をかけた後または採尿部に尿をつけた後は、採尿部を上方に向けないでください。 終了ラインが出現せず判定ができない場合があります。 【判定に関する注意】 ●判定の際は次のことに注意してください。 ・反応途中は判定部全体が赤紫色になったり横しまの模様が現れたりします。この時点では判定しないでください。 時間がたてば次第に消えていきます。尚、判定ラインは縦のラインとして現れます。 ・尿量不足や尿のかけ方により1~3分では判定できないことがあります。 その場合、約10分以内に終了ラインが出れば判定可能です。 ・判定ラインは尿中に含まれるhCGの量によって薄かったり濃かったりすることがあります。 色調の濃淡ではなく、□窓内のラインの有無で判定してください。 ・判定部の○窓に赤紫色のライン(終了ライン)が全くでない場合は判定不能です。 操作ミス等が考えられますので、新しいテストスティックを使用して検査をやり直してください。 ●妊娠以外にも、次のような場合、結果が陽性となることがあります。 ・閉経期の場合 ・hCG産生腫瘍の場合(絨毛性上皮腫など) ・性腺刺激ホルモン剤(hCGを含んだ特定の排卵誘発剤)の投与を受けている場合 ●予定していた生理がないときでも、次のような場合、結果が陰性となることがあります。 ・生理の周期が不規則な場合 ・使用者の思い違いにより生理予定日の日数計算を間違えた場合 ・妊娠の初期で尿中hCG量が充分でない場合 ・妊娠によるhCGが非常に多く分泌した場合 (前回の生理より約2ヶ月以上経過した頃に大量にhCGが分泌されることがまれにあります) ・異常妊娠の場合(子宮外妊娠など) ・胎児異常の場合(胎内死亡、稽留流産など) ・胞状奇胎などにより大量のhCGが分泌された場合など ・正しく操作が行なわれなかった場合 |
成分・分量 |
1テストスティック中 ・マウスモノクローナル抗hCG抗体‥‥‥‥‥1.0μg ・マウスモノクローナル抗hCG抗体結合金コロイド‥‥‥‥‥6.0μg なし |
保管及び取扱い上の注意 |
●小児の手の届かない所に保管してください。 ●直射日光をさけ、なるべく涼しい所に保管してください。 ●使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 ●使用直前までテストスティックのアルミ袋は破らないでください。 ●品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 |
その他の添付文書記載内容 |
<検出感度> 50 IU/L <保管方法・有効期間> 室温保存 36ヵ月(外箱に表示の使用期限内に使用してください。) |
問合せ先前書き |
- |
問合せ先住所 |
〒841-0048 佐賀県鳥栖市藤木町5番地の4 |
問合せ先電話 |
フリーダイヤル 0120-85-0323 |
問合せ先受付時間 |
受付:月~金(祝日を除く) 9:00~12:00、13:00~17:00 |
問合せ先に関する上記以外の記載内容 |
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問合せ先メーカーHP名 |
- |
問合せ先メーカーHPのURL |
https://www.mizuho-m.co.jp/ |
該当製品に関するWebページ名 |
- |
該当製品に関するWebページのURL |
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備考 |
- |
乱用品目区分 |
- |
初回添付文書作成年月 |
2005/07 |
添付文書改訂年月 |
2012/06 |
添付文書版番号 |
05 |
形式・型番 |
- |
添付文書
組成・性状、効能・効果、使用上の注意などを確認することができます。